21健讯Daily | 《独资病院限制扩掀绽开试点职责决策》公布；第一医药副总司理方原离职

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政策动向

《独资病院限制扩掀绽开试点职责决策》公布：允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛诞生外商独资病院

11月29日，国度卫生健康委、商务部、国度中医药局、国度疾控局4部门肃肃印发《独资病院限制扩掀绽开试点职责决策》，决策明确允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛诞生外商独资病院（中医类之外，不含并购公立病院），并对试点条款、惩办循序等进行了明确圭表，鼓励医疗限制有序扩掀绽开，引进国际高水平医疗资源，丰富国内医疗处事供给，优化营商环境。同期，进一步加强风险防护，完整事中过后监管循序，确保试点职责镇定有序。

《决策》明确了投资主体条款。一方面，苦求诞生外商独资病院的境外投资者应当是大致落寞承担民事背负的法东说念主，具有获胜或迤逦从事医疗卫生投资与惩办的训诫。另一方面，要求投资主体大致提供国际先进的病院惩办理念、惩办模式和处事模式；大致提供具有国际率先水平的医学时代和拓荒；不错补充或改善当地在医疗处事才略、医疗时代和医疗设施方面的不及,拓展多元化处事供给方式。

21点评：允许外商独资办医疗机构向外界开释出我国眩惑外资、优化投资环境的积极信号，不仅展示了我国医疗卫生系统的绽开姿态，也有助于进步举座医疗水平、改善就医环境，同期引进外洋先进的医疗时代和惩办训诫。另一方面，这对于谋略落寞投资中国病院的机构而言，是一个要紧的利好讯息。

外商独资病院参预中国市集后，能否成为基本医保定点机构？关连部门解答

11月29日，据央视新闻，国度医保局宽宥和撑捏妥贴条款的各级各类医疗机组成为医保定点机构，为参保东说念主提供优质方便的医疗处事。按照《医疗机构医疗保险定点惩办暂行见解》（国度医疗保险局令第2号）圭表，医保定点惩办对不同所有制花样的医疗机构一视同仁。原则上，妥贴定点医疗机构资源建树蓄意、执行医疗保险行政部门制定的医药价钱政策，达到医保各项惩办要求的医疗机构，不管公立、社会办或是外商独资病院，均可按要道提议苦求。

带量采购文献发布，东说念主工耳蜗类及外周血管支架类耗材集采肃肃开启

11月29日，国度组织高值医用耗材麇集采购办公室肃肃发布《国度组织东说念主工耳蜗类及外周血管支架类医用耗材聚合带量采购文献》，从需求量来看，在东说念主工耳蜗类医用耗材品种中，植入体年度采购需求量为11239个，话语处理器年度采购需求量为10943个；外周血管支架类医用耗材品种中，下肢动脉支架年度采购需求量为123449个，非下肢动脉支架年度采购需求量为101139个，静脉支架年度采购需求量为33897个。

宇宙中成药集采决策发布

12月1日，宇宙中成药联采办发出对于《宇宙中成药采购定约聚合采购文献》和《宇宙中成药采购定约聚合采购文献（首批扩围连接）》的公告，指出本次定约地区聚合带量采购中药饮片45个品种（以医保业务编码中药饮片称呼为准），采购周期原则上为1年，视情况可延迟不进步1年。本次聚合带量采购报告职责取舍线上方式进行，所有天赋文献须线上提交。报告企业按照各品种要求进行报告，须达到采购文献圭表的规格等第要求或以上。报告价钱通过CA加密提交。

药械审批

亚辉龙：取得醛固酮测定试剂盒医疗器械注册证

11月29日，亚辉龙公告，公司近日收到广东省药品监督惩办局签发的医疗器械注册证，居品为醛固酮测定试剂盒（化学发光法），注册证灵验期至2029/11/26，属于二类医疗器械，用于体外定量测定东说念主血清、血浆和尿液样本中醛固酮的含量，临床上主要用于接济评价肾上腺皮质功能。

中国医药：子公司天方药业胞磷胆碱钠打针液通过仿制药一致性评价

11月29日，中国医药公告，全资子公司天方药业收到国度药监局核准签发的三份胞磷胆碱钠打针液《药品补充苦求批准报告书》，该药品通过仿制药质料和疗效一致性评价。胞磷胆碱钠打针液为细胞代谢改善药，用于急性颅脑外伤及脑手术后的意志拒绝。

北大医药：获取《药品注册文凭》

11月29日，北大医药公告，公司近日收到国度药品监督惩办局核准签发的《药品注册文凭》，包括氢溴酸伏硫西汀片5mg、10mg、20mg三个规格。伏硫西汀是2013年上市的新式抗抑郁药，其临床灵验性好、临床本性隆起、安全性好，它能扼制5-羟色胺(5-HT)再采纳导致的血清素活性增强，还具有5-HT3受体拮抗和5-HT1A受体欢叫作用，而对去甲肾上腺素以及多巴胺能神经元基本无影响。

成本市集

迈捷生命完成数千万元A轮融资

11月29日讯息，深圳市迈捷生命科学有限公司近日已完成数千万元首轮融资，由华熙元祐基金独家投资。本轮融资将用于迈捷生命在再生成立材料居品线的捏续鼎新、临床谋划与彭胀建设。长海成本担任本轮融资的独家财务照管人。

柳叶刀机器东说念主获数千万元A轮融资

11月29日讯息，深圳柳叶刀机器东说念主有限公司近日告示完成由中金成才略投的数千万元东说念主民币的A轮融资。本轮资金将用于加快多款跨科室手术机器东说念主居品的产业化落地与行家市集拓展，推发轫术机器东说念主产能彭胀。

行业大事

云南白药拟投资50亿元与专科投资机构共同投资诞生云南省中医药大健康鼎新基金

11月29日，云南白药公告，公司拟与中银国际投资共同投资诞生云南省中医药大健康鼎新基金。结伴企业的有谋略认缴出资总和为东说念主民币70亿元，其中公司行动有限结伴东说念主拟以自有资金认缴出资东说念主民币50亿元，占结伴企业认缴出资总和的71.43%，中银国际投资行动庸俗结伴东说念主拟以自有资金认缴出资东说念主民币20亿元，占结伴企业认缴出资总和的28.57%。

拜耳与好意思团医药健康加码配合

11月29日讯息，拜耳健康挥霍品与好意思团医药健康继两边2020年头度配合后，再次就中枢渠说念客户作事部的关连品牌已矣政策配合。凭证公约，改日两边将围绕挥霍者需求，通过数据趋势瞻念察分析，在场景营销、用药相似、患教处事等方面开展全域配合。

葵花药业拟与北大医学部成立麇集实验室

12月1日，葵花药业公告称，近日公司与北京大学医学部签署对于成立“北大医学-葵花药业集团菌源酶与鼎新药物麇集实验室”的配合意向书，建立配结伴伴关系。公司在麇集实验室公约签署成效后的3年内出资共计不少于1000万元用于麇集实验室运营经费及科研经费，并拟于2025年3月前签署两边共建麇集实验室公约。

东华软件：控股子公司拟1亿元诞生医为医云（北京）科技有限公司

11月29日，东华软件公告，控股子公司东华医为科技有限公司拟以自有资金1亿元对外投资诞生医为医云（北京）科技有限公司，东华医为将捏有医为医云100%的股权。新公司将发愤于与西城区医疗机构开展全面深化的医疗信息化配合，鼓励区域内医疗处事的数字化、智能化升级。

舆情预警

鼎新医疗：子公司建华病院收到行政处罚事前见告书

12月1日，鼎新医疗公告，子公司建华病院收到都都哈尔市医疗保险局《行政处罚事前见告书》，因存在违抗养息标准过度养息、证实技俩收费、叠加收费、超圭臬收费、串换养息技俩的步履，拟被责令改正、反璧蚀本的医保基金321.28万元，并处以321.28万元罚金。公司已成立专项职责组，要求建华病院对发现的问题实施整改，并以此为机会加强学习、完善轨制、整悛改程、标准运营、捏续自查，根绝雷共事件的再次发生。瞻望上述处罚将减少公司2024年度净利润642.55万元。

第一医药副总司理方原因个东说念主原因辞任

12月1日，第一医药公告称，公司董事会近日收到副总司理方原的书面辞任苦求。方原因个东说念主原因，请求辞去公司副总司理职务。凭证关连法律法则及公司法令圭表，方原的辞任苦求自投递公司董事会之日起成效。辞任后，方原不再担任公司任何职务。限制公告日，方原未捏有公司股份，其职责已进行妥善派遣，不会影响公司平常运作与策划。