一品红(300723.SZ)：全资子公司赢得羧甲司坦口服溶液药品补充恳求批准见知书

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格隆汇12月6日丨一品红(300723.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司(以下简称"一品红制药")于近日收到国度药品监督处置局核准签发的对于羧甲司坦口服溶液的《药品补充恳求批准见知书》。

把柄《中华东说念主民共和国药品处置法》及关连划定，经审查，本品这次恳求事项合乎药品注册的关连条目，容许本品在原批准125毫升：6.25克规格基础上加多60毫升：3.0克规格，核发药品批准文号。坐蓐工艺、讲明书、标签按所附扩充。其他扩充原批准信息。

把柄核准的药品讲明书，公司获批的羧甲司坦口服溶液稳当症：用于诊疗慢性支气管炎等疾病引起的痰液旺盛、咳痰坚苦患者。

羧甲司坦是临床常用的粘液调整剂，主要作用于支气管腺体的分泌，使低粘度的唾液粘卵白分泌加多，高粘度的岩藻粘卵白产生减少，因而使痰液的旺盛性缩小而易于咳出。羧甲司坦先后赢得《中国儿童咳嗽会诊与诊疗临床推行指南》《中国咳嗽下层诊疗与处置指南》《儿童新式冠状病毒感染安全合理用药行家共鸣》《儿童祛痰止咳诊疗行家共鸣》《中国儿童咳嗽会诊与诊疗临床推行指南》《急性气管-支气管炎下层合理用药指南》《咳嗽下层合理用药指南》等多个泰斗指南推选。

羧甲司坦口服溶液（60 毫升：3 克）是国度医保乙类居品，儿童专用药。公司获批的羧甲司坦口服溶液是按照新的化学药品注册分类及注册处置条目讲演，视同通过仿制药一致性评价。把柄米内网数据，羧甲司坦口服溶液 2023 年在中国城市公立病院、县级公立病院销售额约为 66,775 万元东说念主民币。